Склад
діюча речовина: tianeptine sodium (tianeptine);
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 12,5 мг натрію тіанептину;
допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, маніт (Е 421), тальк;
оболонка: віск білий, натрію кармелоза, етилцелюлоза, гліцерол моноолеат, полісорбат 80, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, сахароза, тальк, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, овальної форми.
Фармакотерапевтична група
Психоаналептики. Антидепресанти. Код ATХ N06A X14.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Тіанептин є антидепресантом.
В експериментальних дослідженнях було доведено, що:
- тіанептин підвищує спонтанну активність пірамідних клітин гіпокампу та прискорює їх відновлення після функціонального пригнічення;
- підвищує зворотне захоплення серотоніну нейронами кори головного мозку та гіпокампу.
Клінічні дослідження показали, що тіанептин має вплив:
- на зміни настрою, займаючи проміжну позицію між седативними антидепресантами i стимулюючими антидепресантами за біполярною класифікацією;
- на соматичні розлади, особливо шлунково-кишкові, пов’язані з тривожністю i змінами настрою.
Крім того, тіанептин не впливає на:
- сон та увагу;
- холінергічну систему (відсутність антихолінергічних симптомів).
Фармакокінетика.
Тіанептин швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті.
Швидко розподіляється в організмі, рівень зв’язування з протеїнами плазми є високим і становить приблизно 94 %. Препарат екстенсивно метаболізується у печінці шляхом бета-окиснення та N-деметиляції.
Тіанептин має короткий період напіввиведення – 2,5 години та виводиться з організму із сечею: в основному – у вигляді метаболітів, незначна частина (8 %) – у незміненому вигляді.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою недостатністю. У пацієнтів літнього віку (від 70 років), які протягом тривалого часу застосовують лікарські засоби, та у пацієнтів з нирковою недостатністю період напіввиведення збільшується на 1 годину.
Пацієнти з печінковою недостатністю. Клінічні дослідження продемонстрували, що фармакокінетичні параметри тіанептину практично не змінюються, навіть при наявності цирозу печінки у хворих на хронічний алкоголізм.
Відпускається за рецептом.
